B.省级药品监督管理部门

　　C.市级以上药品监督管理部门

　　D.县级以上药品监督管理部门

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答案：D

　　(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。

　2.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.市级以上药品监督管理部门

　　D.县级以上药品监督管理部门

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　　答案：B

　　(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。

　3.批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.市级以上药品监督管理部门

　　D.县级以上药品监督管理部门

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答案：B

　　(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。

　4.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）

　　A.15日前

　　B.30日前

　　C.3个月

　　D.6个月

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答案：D

　　(1)《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30目前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。

　5.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）

　　A.15日前

　　B.30日前

　　C.3个月

　　D.6个月

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　　答案：B

　　(1)《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30目前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。

中药--18执业药师高频考题

1.鸡内金不具有的功效是（）

　　A.化坚消石

　　B.降气化痰

　　C.运脾消食

　　D.止遗

　　E.固精

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　　答案：B

　　鸡内金的功效是运脾消食，固精止遗，化坚消石。故选B。

　2.在含有大量金石类药的丸剂中，起赋形与助消化作用的是（）

　　A.麦芽

　　B.稻芽

　　C.神曲

　　D.莱菔子

　　E.鸡内金

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答案：C

　　丸剂中含金石、介类药时，常以神曲糊丸，以赋形、助消化。故选C。

3.麦芽内服大剂量可用的范围是（）

　　A.30～g

　　B.10～15g

　　C.3～12g

　　D.15～25g

　　E.1～3g

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　答案：A

　　麦芽内服煎汤，10～15g,大剂量30～g；或入丸散。消积宜炒焦用，疏肝宜生用。回乳可用至60g。故选A。

4.合理用药的原则不包括（）

　　A.安全

　　B.经济

　　C.简便

　　D.快速

　　E.有效

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　　答案：D

　　合理用药的原则包括安全，有效，简便和经济。故选D。

　5.中成药合理利用正确的组合是（）

　　A.天麻丸与川贝枇杷胶囊

　　B.六味地黄丸与脑立清片

　　C.珍菊降压片与大活络丸

　　D.苏合香丸与胆宁片

　　E.大活络丸与通宣理肺丸

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　　答案：B

　　用脑立清胶囊（片）与六味地黄丸合用，用于高血压病证属肝肾阴虚、风阳上扰者。故选B

西药--18执业药师高频考题

1.异烟肼抗结核杆菌的作用原理是（）

　　A.抑制RNA多聚酶

　　B.抑制蛋白质合成

　　C.抑制分枝菌酸合成

　　D.抑制结核杆菌叶酸的代谢

　　E.抑制二氢叶酸还原酶

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答案：C

　　异烟肼抑制分枝菌酸的合成，从而使细胞丧失耐酸性、疏水性和增殖力而死亡。故答案选C

2.对氨基水杨酸的抗结杆菌作用原理是（）

　　A.抑制RNA多聚酶

　　B.抑制蛋白质合成

　　C.抑制分枝菌酸合成

　　D.抑制结核杆菌叶酸的代谢

　　E.抑制二氢叶酸还原酶

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答案：D

　　对氨基水杨酸钠的化学机构与氨基苯甲酸相似，对氨基水杨酸可竞争性抑制二氢叶酸合成酶，使二氢叶酸合成障碍而抑制结合分枝杆菌的生长。故答案选D

　3.无抗结核作用的是（）

　　A.异烟肼

　　B.红霉素

　　C.乙胺丁醇

　　D.吡嗪酰胺

　　E.链霉素

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答案：B

　　红霉素为大环内脂类药物，无抗结核作用，故答案选B

　4.有耳、肾毒性的是（）

　　A.异烟肼

　　B.红霉素

　　C.乙胺丁醇

　　D.吡嗪酰胺

　　E.链霉素

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　答案：E

　　链霉素为氨基糖苷类药物，具有肾毒性和耳毒性。故答案选E

　　5.可使尿酸浓度升高，可引起痛风急性发作的是（）

　　A.异烟肼

　　B.红霉素

　　C.乙胺丁醇

　　D.吡嗪酰胺

　　E.链霉素

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　　答案：D

　　吡嗪酰胺可使尿酸浓度升高，可引起痛风急性发作。与别嘌醇、秋水仙碱、丙磺舒、磺吡酮合用，可增加血尿酸浓度而降低上述药物对痛风的疗效。故答案选D

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