销售劣药,多家知名药企被罚,最高万
近日,片仔癀、大参林、九州通等多家药企因销售劣药被罚,其中一药企违法行为横跨新药品管理法实施前后,同时适用于新、旧药品管理法,实施前被罚.63元,实施后被罚万元! 销售劣药,一药企罚款万 7月28日,福建省药监局发布了一则行政处罚信息公开表,福建天瑞医药有限公司因销售劣药瓜蒌,被罚没0903.49元。 行政处罚决定书显示,福建天瑞医药有限公司销售的瓜蒌(生产厂家:安徽益健堂中药饮片科技有限公司;剂型:中药饮片;包装规格:0.5kg/包;批号:),经泉州市食品药品检验所检验,不符合《中国药典(年版)》一部规定要求,检验结论为不符合规定。 值得注意的是,因该案件横跨新药品管理法实施前后,同时适用于新、旧药品管理法,故天瑞医药销售劣药瓜蒌的行为,在年12月1日以前的,违反了《中华人民共和国药品管理法(年修正)》第四十九条第一款规定。在年12月1日以后的,违反了《中华人民共和国药品管理法(年修订)》第九十八条第一款规定。 据了解,年1月22日,天瑞医药从安徽益健堂中药饮片有限公司以26.5元/kg的价格购进该批次药品.5kg,总计购入价款.75元。年1月23日至年12月30日,天瑞医药先后以14种不同价格分别销售给永泰状元综合门诊部等家(次)涉药单位,共计kg,销售所得元。年1月3日至年1月13日,天瑞医药在现场核查后追回该批次药品24.kg,共计.14元。综上,天瑞医药实际销售28.kg,库存43.kg,销售所得.86元。 旧法:罚货值1.3倍,销售所得.66元,罚款.63元 其中,年1月23日至年11月30日,天瑞医药销售该批次药品.5kg,销售所得.5元,追回18.81kg,退款.84元。天瑞医药实际销售.69kg,销售所得.2元,.66元 因违法行为发生在年12月1日新《药品管理法》正式实施以前,故处违法销售劣药瓜蒌中药饮片货值金额1.3倍罚款计.63元。 新法:罚货值11倍,销售所得.2元,罚款万 年12月1日至年12月30日,天瑞医药销售该批次药品10.5kg,销售所得.5元;追回5.kg,退款.3元。天瑞医药实际销售4.kg,销售所得.2元。 因违法行为发生在年12月1日新《药品管理法》正式实施以后,故处违法销售劣药瓜蒌中药饮片货值金额11倍罚款(违法的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算)计0000元。 经查,天瑞医药在知道或应当知道该批次瓜蒌为不合格药品的情况下,仍未依法采取停售措施,而继续销售劣药,且未按《药品经营质量管理规范》第七十八条规定进行验收,导致不合格药品流入市场,违反了新旧两版《药品管理法》多条规定。与此同时,天瑞医药所销售的瓜蒌与药典标准规定不符,且经专家集体讨论认为“一是基本认定当事人销售的该批次药品是采用尚未成熟的果实加工而成;二是尚没有足够数据证明未成熟瓜蒌与瓜蒌的安全性、有效性一致”。因此,天瑞医药所销售的瓜蒌不符合《中华人民共和国药品管理法(年修订)》第一百一十七条第二款“豁免”规定。 依照相关法律法规,福建省药监局对天瑞医药完整处罚如下: 1、没收劣药瓜蒌中药饮片43.kg; 2、没收销售劣药瓜蒌中药饮片违法所得.86元; 3、违法行为发生在年12月1日以前的,处违法销售劣药瓜蒌中药饮片货值金额1.3倍罚款计.63元; 4、违法行为发生在年12月1日以后的,处违法销售劣药瓜蒌中药饮片货值金额11倍罚款(违法的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算)计0000元。 合计罚没款0903.49元。 片仔癀、九州通等多家知名药企被罚 除天瑞医药外,近期,福建省还有多家药企因销售劣药被罚,包括片仔癀、大参林、九州通等知名药企。 龙岩片仔癀宏仁医药有限公司因销售劣药瓜蒌,被没收违法所得8.9元;处违法销售药品货值金额二倍的罚款,计.8元。上述罚没款合计14.7元。 福州大参林贸易有限公司因销售劣药稻芽,被责令改正,给予警告;没收销售劣药稻芽中药饮片违法所得54.75元;处违法销售劣药稻芽中药饮片货值金额1.5倍罚款计82.12元。合计罚没款.89元。 福建康纳医药有限公司因销售劣药稻芽,被没收销售劣药稻芽中药饮片违法所得元;免除其他行政处罚。 福建泉南医药有限公司因销售销售不合格蝉蜕,被没收违法所得.5元。 福建省泉州市祥盛医药有限公司因销售不合格金银花,被没收违法所得77.5元。 厦门九州通医药有限公司因销售不合格稻芽,被没收违法所得.69元。 附详情表: 内容来源:医药观察家网,如有侵权请联系删除。 《黄伟文频道》热烈祝贺江西川奇药业有限公司与江西黄伟文企业管理有限公司于年7月29日10时10分达成战略合作! 预览时标签不可点 |
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